保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品,我們國家對保健食品實行注冊和備案管理。保健食品注冊,是指市場監(jiān)管部門根據(jù)注冊人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)管部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合市場監(jiān)管總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。保健食品的主要注冊流程包括受理、審評、現(xiàn)場核查、審批,明確的法定時限分別為5個、60個、30個、20個工作日。注冊證書有效期為5年。
保健食品注冊和備案,是一項法規(guī)要求嚴(yán),技術(shù)門檻高,程序比較復(fù)雜的工作。公司憑借雄厚的資源和豐富的經(jīng)驗,可以代理保健食品注冊和備案事宜,為注冊和備案申報資料如產(chǎn)品技術(shù)要求、配方與工藝、標(biāo)簽與說明書等撰寫提供專業(yè)的指導(dǎo)。還可以提供產(chǎn)品開發(fā)的新技術(shù)、新工藝和新配方研究。開展相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的咨詢,為臨床研究和體系建設(shè)提供專業(yè)的解決方案。